Wir über uns

QM- & Compliance Beratungsunternehmen bieten wir einen umfassenden Service rund um Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach MDR & ISO 13485

Als QM- & Compliance Beratungsunternehmen bieten wir einen umfassenden Service rund um Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach MDR & ISO 13485 an. Unser ISO 13485 Consulting stellt sicher, dass Medizinproduktehersteller und Pharma Unternehmen den Anforderungen entsprechen.

Unser Service beinhaltet QM-Audits, MDR bzw. IVDR Beratung und die Erstellung von FDA relevanten Dokumentationen.

Darüber hinaus können wir Ihnen auch das ISO 14971 Risikomanagementakte zur Verfügung stellen.

Wir bieten eine professionelle Beratung in allen Bereichen des Qualitätsmanagements und der regulatorischen Anforderungen an medizinische Geräte an.

Unser Team ist qualifiziert und unsere Beratung kann Ihnen bei der Einhaltung aller Qualitätsanforderungen helfen.

Wir können Ihnen auch bei der Erstellung von technischen Dokumentationen helfen, die für die Zulassung und Vermarktung Ihrer Produkte notwendig sind. Wir können Ihnen auch bei der Entwicklung von Qualitätssicherungsprozessen helfen, die sicherstellen, dass Ihre Produkte den höchsten Qualitätsstandards entsprechen.

Unsere Services auf einen Blick:

- QM- & Compliance-Consulting für Medizinproduktehersteller, Lebensmittelindustrie und Pharma-Unternehmen

- QMS-Beratung, GMP- & Compliance-Anforderungen und ISO-Standards

- QM-Beratung

- GMP & Compliance Beratung

- ISO Standards

- Qualitätsmanagement und ISO 9001 & ISO 13485 Zertifizierungsberatung

- QM-Dokumentation

- Prozessoptimierung

- Qualitätsmanagement, Audits-Prozessvalidierung

- GMP Schulungen

Wir sind ein kompetenter Partner für die Qualitätssicherheit und Compliance in der Lebensmittelindustrie, Pharma und Medizinprodukte.

Wir sollten reden...

… wenn Sie sich in einem oder mehrerer Bereiche wiederfinden. Aber wir sollten auch reden, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob wir Ihnen helfen können.

Meist lässt sich durch ein Gespräch ganz einfach klären, wo Bedarf besteht und wo genau wir helfen können.