ISO 14971 Risikomanagement Training | Seminare & Schulungen: Wir bieten eine umfassende Unterstützung für Unternehmen, die ISO 14971 Risikomanagement implementieren möchten

Unser Service umfasst die Beratung, Einführung und Umsetzung der ISO 14971 Anforderungen. Wir helfen Ihnen dabei, die Risikoanalyse und das Risk Management für Medizinprodukte erfolgreich und effizient umzusetzen.

Unsere Experten arbeiten mit der FMEA Methode, um eine nachhaltige und konsistente Risikoanalyse zu gewährleisten. Unser Ziel ist es, Ihnen zu helfen, die Anforderungen der ISO 14971 zu erfüllen und Ihnen ein professionelles und zuverlässiges Risikomanagement zu bieten.

Wir bieten eine breite Palette an Dienstleistungen, einschließlich Beratung und Schulung zu Risikomanagementstrategien, Risikoanalyse und -bewertung, Risikobewältigungsplanerstellung sowie technische Unterstützung bei der Umsetzung.

Wir können auch maßgeschneiderte Lösungen für Ihr spezifisches Projekt entwickeln. Unser Ziel ist es, Ihnen ein effektives Risikomanagement zu bieten, das sich an Ihren spezifischen Anforderungen orientiert.

ISO 14971 Risikomanagement & Risikoanalysen

Das Seminar vermittelt die Inhalte und Anforderungen der DIN EN ISO 14971, den Zweck und Ablauf einer Risikoanalyse kennen.

✔ Überblick über die regulativen Anforderungen an die Sicherheit und zur Risikominimierung von Medizinprodukten
✔ EN ISO 14971
✔ Struktur und Aufbau und Gefährdungen und deren Bewertung
✔ Vorgehensweise bei der Risikoanalyse (Methodik, Art und Form, Bericht-Erstellung, Anforderungen an die Dokumentation)
✔ Konsequenzen aus der EN ISO 14971
✔ Einfluss auf das QM-System
✔ Risikobetrachtung in den gesamten Phasen der Produktentwicklung / Produktentstehungsprozesses
✔ Viele Fallbeispiele, Praxis und Tipps für den tägliche Arbeit

(einschließlich Seminarunterlagen, Pausengetränken und Mittagessen). Dauer: 2 Tage
Alle Seminare bieten wir für Sie auch Inhouse an. Die Inhalte und Trainingsziele stimmen wir im Vorfeld mit Ihnen ab.

Wir sollten reden...

… wenn Sie sich in einem oder mehrerer Bereiche wiederfinden. Aber wir sollten auch reden, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob wir Ihnen helfen können.

Meist lässt sich durch ein Gespräch ganz einfach klären, wo Bedarf besteht und wo genau wir helfen können.