Software-Validierung & Validierung von Computersystemen in Medizintechnik & Pharma Branche: Beratung & Umsetzung | Trainings | Seminare & Schulungen zu GAMP 5 Anforderungen

Wir bieten Software-Validierung nach GAMP für die Medizintechnik- und Pharmabranche. Unser Service umfasst die Bereitstellung von Beratung, Durchführung, Seminaren und Trainings.

Unsere Experten sind speziell auf die Validierung von Computersystemen spezialisiert.

Wir verfügen über die Erfahrung und das Fachwissen, um Ihre Systeme nach GAMP zu validieren und Ihnen dabei zu helfen, alle rechtlichen Anforderungen zu erfüllen.

Wir können Ihnen helfen, die Effizienz und Kontrolle Ihrer Software zu erhöhen, und zwar zu minimalen Kosten. Unser leistungsstarker Service ist der sicherste Weg, um sicherzustellen, dass Ihre Medizintechnik- und Pharmasoftware den strengsten Anforderungen und Standards entspricht.

Wir können Ihnen dabei helfen, den Prozess der Zertifizierung zu vereinfachen und die Kosten und Risiken zu minimieren. Unser Team steht Ihnen gerne jederzeit für Fragen oder Anliegen zur Verfügung.

Wir bieten Softwarevalidierung in der Medizintechnik für Medizinproduktehersteller & Pharma Unternehmen: Software-Validierung nach Gamp 5 & Software-Validierung GMP. Dabei handelt es sich um ein Verfahren, das die Qualität der erstellten Software überprüft und sicherstellt, dass sie den Anforderungen entspricht.

Die Validierung erfolgt durch unabhängige Experten, die die Qualität der Software überprüfen und bewerten. Die Validierung ist ein wesentlicher Bestandteil der Qualitätssicherung und sorgt dafür, dass die Software den Anforderungen entspricht.

Die Validierung ist die Überprüfung, ob ein Produkt oder ein Verfahren die GMP-Anforderungen erfüllt. Dies kann durch Dokumentenanalyse, Laboruntersuchungen oder Prüfungen am Produkt selbst erfolgen.

Eine Software Validierung ist ein Prozess, der sicherstellt, dass eine Software den Anforderungen entspricht und ordnungsgemäß funktioniert. Dieser Prozess umfasst die Planung, Durchführung und Kontrolle der Tests sowie die Bewertung der Ergebnisse.

Eine Software muss validiert werden, wenn sie zum ersten Mal eingesetzt wird oder wenn sie sich in einem produktiven Umfeld befindet. Die Validierung computergestützter Systeme umfasst die Überprüfung der Software auf ihre Richtigkeit, Vollständigkeit und Zuverlässigkeit.

Validierung und Qualifizierung von Computergestützten Systemen

Die Validierung computergestützter Systeme ist die Überprüfung der Software, ob sie für den vorgesehenen Einsatz geeignet ist. Die Qualifizierung bezieht sich auf die Feststellung, ob ein bestimmtes computergesteuertes System für seinen Einsatz in einem produktiven Umfeld bereit ist.

Die Durchführung der Validierung und Qualifizierung erfolgt nach dem V-Modell.

Wir sollten reden...

… wenn Sie sich in einem oder mehrerer Bereiche wiederfinden. Aber wir sollten auch reden, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob wir Ihnen helfen können.

Meist lässt sich durch ein Gespräch ganz einfach klären, wo Bedarf besteht und wo genau wir helfen können.