Unsere MDR-Beratung bietet Unternehmen, die Medizinprodukte herstellen, eine fundierte und professionelle Beratung für den regulatorischen Rechtsrahmen und die Umsetzung der Anforderungen.

Wir unterstützen Sie bei der Zertifizierung Ihrer Medizinprodukte nach MDR und bieten Ihnen auch Dienstleistungen beim Aufbau und der Pflege Ihres Qualitätsmanagementsystems an. Durch eine intensive Unterstützung in jedem Schritt des Prozesses stellen wir sicher, dass Sie den regulatorischen Rechtsrahmen und die Anforderungen des MDR kennen und richtig umsetzen.

Wir bieten eine kompetente Beratung und eine umfassende Unterstützung in allen Phasen der Umsetzung des MDR und der Zertifizierung Ihrer Medizinprodukte.

Unser Ziel ist es, Ihnen bei der Umsetzung des MDR und der Erlangung eines CE-Kennzeichens für Ihre Medizinprodukte zu helfen. Unsere Experten unterstützen Sie in jeder Phase des Prozesses, von der Vorbereitung bis hin zur Erstellung technischer Dokumente und dem Testen und Zertifizieren Ihrer Produkte.

Wir bieten auch Beratungsdienste an, um sicherzustellen, dass Ihr Produkt den Anforderungen des MDR entspricht.

Wir bieten Beratungsleistungen sowie Schulungs- und Trainingsprogramme an, damit Sie die notwendigen regulatorischen Anforderungen erfüllen können

Durch unsere Expertise in den Bereichen Qualitätsmanagement, Risikomanagement, Produktsicherheit und Konformitätsbewertung können wir sicherstellen, dass Ihr Produkt den Anforderungen des MDR entspricht.

Unsere Berater unterstützen Sie bei der Umsetzung von Prozessen, die eine effiziente und rechtssichere Einhaltung der Anforderungen des MDR gewährleisten.

Wir bieten Ihnen auch maßgeschneiderte Schulungs- und Trainingsprogramme an, damit Ihr Team über alle relevanten regulatorischen Anforderungen informiert ist.

Unser Ziel ist es, Ihnen eine umfassende Unterstützung bei der Umsetzung des MDR zu bieten.

Wir arbeiten mit Ihnen zusammen, um sicherzustellen, dass alle relevanten regulatorischen Anforderungen erfüllt werden und Sie die notwendigen Ressourcen haben, um diese Anforderungen effizient und rechtssicher zu erfüllen.

Wir bieten Ihnen ein umfassendes und kosteneffizientes Beratungspaket, das auf Ihre spezifischen Anforderungen zugeschnitten ist. Unser Paket beinhaltet:

• Eine umfassende Prüfung der regulatorischen Anforderungen des MDR, einschließlich der technischen Spezifikationen, der Risikomanagementanforderungen und anderer relevante Anforderungen;
• Entwicklung von Prozessen und Verfahren zur Erfüllung dieser Anforderungen;
• Erstellung von Dokumentation für die Zertifizierung gemäß dem MDR;
• Schulung und Beratung von Personalkräften in Bezug auf die Umsetzung des MDR;
• Begleitberatung während des gesamten Prozesses.

Unser Team besteht aus erfahrenen Experten mit langjähriger Erfahrung in den Bereichen Medizintechnikregulierungeund Qualitätsmanagement. Wir arbeiten eng mit Ihnen zusammen, um sicherzustellen, dass alle notwendigen Schritte unternommen werden, damit Sie den MDR rechtzeitig umsetzen könnnen.

Wenn Sie mehr über unsere Dienstleistungen erfahren möchten oder weitere Fragen haben, kontaktieren Sie uns bitte jederzeit.

Wir sollten reden...

… wenn Sie sich in einem oder mehrerer Bereiche wiederfinden. Aber wir sollten auch reden, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob wir Ihnen helfen können.

Meist lässt sich durch ein Gespräch ganz einfach klären, wo Bedarf besteht und wo genau wir helfen können.