Maßgeschneiderte Compliance Lösungen
Wir finden die Nadel im Compliance-Software-Heuhaufen
FDA: Standards in medizinischen, pharmazeutischen und lebensmittelverarbeitenden Branchen
Ihr Partner für Beratung, Trainings, Seminare und Workshops
Change Management und Veränderungskultur
Change Management in Zeiten von Industrie- und Führung 4.0
LEAN Management + Qualitätsmanagement Unternehmensberatung: Wir bieten Beratung rund um die Themen Qualitätsmanagement nach ISO 9001 + ISO 13485, LEAN und Changemanagement / Veränderungskultur
Wir bieten Beratungs-Leistungen für ein praxisorientiertes Prozessmanagement und Qualitätsmanagement, Beratung, Audits und Seminare. Wir unterstützen Sie auf dem Weg zur erfolgreichen Zertifizierung und der Einführung von QM-Systemen. Durchführung von Ist-Analysen zur Einführung und / oder Optimierung von Managementsystemen nach ISO 9001 / ISO 13485 - QM-Strategieentwicklung: Beratung bei der Planung von Trainings zur ISO 9001 - Beratung bei der Planung und Umsetzung von Maßnahmen: zum Beispiel der Einführung eines Kennzahlensystems und Zieldefintion - Planung und Festlegung Qualitätszielen und Qualitätspolitik - Planung und Durchführung interner Audits und externer Audits - Planung und Durchführung von Prozess-Workshops - Prüfung und Überarbeitung der Organisationsstruktur - Analyse der Unternehmensprozesse und Definition von Maßnahmen zur Optimierung des Prozessorientierten Handelns - Beratung und Umsetzung der Prozessdokumentation - Unterstützung bei der Erstellung eines Management-Handbuchs / QMH / Qualitätsmanagementhandbuchs - ISO 9001 Zertifizierung: Beratung bei der Auswahl der Zertifizierungsgesellschaft.
Medizintechnik: Qualitätsmanagement nach ISO 13485, Risikomanagement und Einführung von FDA Software
FDA und GMP Regularien: Qualitätsmanagement Beratung und Risikomanagement / FMEA Training / FMEA Fehler- und Ursachenanalyse, Lieferantenmanagement, FDA Audit Management - FDA wie ISO 13485 Validierung 21 CFR Part 11 Compliance
Pharma + Bio-Technologie: QM bei pharmazeutischen Erzeugnissen und in der Biotechnologie
Qualitätsmanagement und FDA Software bei pharmazeutischen Erzeugnissen und in der Biotechnologie - FDA Audit - FDA Zulassung - Regulatory Affairs - Qualitätsmanagement - Reklamationsmanagement und Beschwerdemanagement
Lebensmittel-Branche: Qualitätsmanagement + Risikomanagement
HACCP-Trainings und Seminare, Qualitätsmanagement-Beratung - QMS / QMS Software - CAPA Management - Lieferantenmanagement: Weil Fehler und Qualitätsabweichungen Ihrer Lieferanten Ihren Ruf riskieren!
Lean Management: Mit Lean zu einer ganzheitlichen und kontinuierlichen Optimierung
Vom Lean Management über Lean Management Basiswissen bis zum Lean Lean für Experten: Lean Office, Lean in der Produktion und Qualitätssicherungs-Software - Ziel von Lean Management: Steigerung der Wertschöpfung und Effizienz
Risikoanalyse / Risikomanagement Seminare: FMEA Training, Risikomanagement + FDA
FMEA, Risikoanalyse und Risikomanagement nach ISO 13485 + ISO 14971 (Fehler-Ursachen-Analyse) Trainings + Software Einsatz (FMECA, DRBFM und Fehlerbaum-Analyse / FTA) bzw. CAQ Software: Wir unterstützen Auswahl, Einführung und Abstimmung der FMEA Software in Ihre Prozesse
Beratung und Auswahl bei QM + Shopfloor-Management: CAQ Software / MES Lösungen
Alles rund um Qualitätsmanagement- + Fertigungssteuerungs-Software: CAQ, MES, BDE, MDE - Wir bedienen das gesamte Spektrum des Qualitätsmanagements. Von der Richtlinie ISO 9001 bis zum Six-Sigma-Konzept, von Kaizen bis Kaiban, von Lean Management bis TQM
