FDA-Anforderungen

Qualitätsmanagement: GMP/GLP/GCP lmplementierungen 21 CFR21 0, 21 CFR21 1, 21 CFR1 1

Qualitätsmanagement

Seminare und Trainings rund um Aufbau von QM-Systemen,Qualität und ISO 9001:2015

Lean Philosphie

Trainings zu Lean Office, Lean Administration, Lean Produktion, KVP, 5S...

Qualiätätsmanagement Unternehmensberatung: Wir bieten Beratung rund um die Themen Qualitätsmanagement nach ISO 9001, LEAN und Changemanagement
Wir bieten Beratungs-Leistungen für ein praxisorientiertes Prozessmanagement und Qualitätsmanagement, Beratung, Audits und Seminare. Wir unterstützen Sie auf dem Weg zur erfolgreichen Zertifizierung und der Einführung von QM-Systemen. Durchführung von Ist-Analysen zur Einführung und / oder Optimierung von Managementsystemen nach ISO 9001 - QM-Strategieentwicklung: Beratung bei der Planung von Trainings zur ISO 9001 - Beratung bei der Planung und Umsetzung von Maßnahmen: zum Beispiel der Einführung eines Kennzahlensystems und Zieldefintion - Planung und Festlegung Qualitätszielen und Qualitätspolitik - Planung und Durchführung interner Audits und externer Audits - Planung und Durchführung von Prozess-Workshops - Prüfung und Überarbeitung der Organisationsstruktur - Analyse der Unternehmensprozesse und Definition von Maßnahmen zur Optimierung des Prozessorientierten Handelns - Beratung und Umsetzung der Prozessdokumentation - Unterstützung bei der Erstellung eines Management-Handbuchs / QMH / Qualitätsmanagementhandbuchs - ISO 9001 Zertifizierung: Beratung bei der Auswahl der Zertifizierungsgesellschaft.

Medizintechnik

FDA und GMP Regularien: Qualitätsmanagement Beratung und Risikomanagement und Einführung von FDA Software


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Pharma + Bio-Technologie

Qualitätsmanagement und FDA Software bei pharmazeutischen Erzeugnissen und in der Biotechnologie


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HACCP-Trainings und Seminare, Qualitätsmanagement-Beratung und Qualitätssicherungs-Software


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Alles rund um Qualitätsmanagement- + Fertigungssteuerungs-Software: CAQ, MES, BDE, MDE


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