CAPA-Management Software : Wir bieten CAPA-Software Beratung & Einführung - Corrective and Preventive Actions planen & umsetzen von GMP, FDA & ISO Standards wie u. a. der ISO 13485

Unser Ziel ist es, unseren Kunden zu helfen, ihre CAPA-Management zu erstellen, zu überwachen und effizient umzusetzen. Wir bieten professionelles Coaching und Beratung, Seminare und Trainings, um unseren Kunden dabei zu helfen, ihren CAPA-Prozess zu optimieren.

Mit unserem Service unterstützen wir Sie dabei, in Ihrem Unternehmen eine kontinuierliche Verbesserung der Produktqualität zu gewährleisten.

CAPA Management ist ein System, das Unternehmen dabei unterstützt, mögliche Fehler in ihren Produkten und Prozessen zu erkennen und zu beseitigen. Es umfasst einen Plan, der Maßnahmen zur Behebung von Fehlern und zur Prävention zukünftiger Fehler umfasst.

Ein CAPA-Prozess ist ein Qualitätsmanagement-Prozess, der auf Fehleranalyse und -Behebung basiert. CAPA steht für Corrective and Preventive Action. Ein CAPA-Programm umfasst die Planung, Durchführung und Kontrolle von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen.

CAPA-Programme werden häufig in Organisationen eingesetzt, die nach ISO 13485 oder anderen Qualitätsmanagement-Standards zertifiziert sind.

CAPA-Programme haben das Ziel, Fehler zu erkennen und zu beheben, bevor sie Kunden oder andere interessierte Parteien beeinträchtigen. CAPA-Programme sollen auch dazu beitragen, die Ursachen von Fehlern zu identifizieren und zu beseitigen, um zukünftige Fehler zu vermeiden.

CAPA-Programme umfassen in der Regel die folgenden Schritte:

1. Feststellen eines Fehlers oder einer Nichtkonformität
2. Untersuchen der Ursachen des Fehlers oder der Nichtkonformität
3. Planen von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
4. Durchführen der Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
5. Überprüfen der Wirksamkeit der Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen

CAPA-Programme werden häufig in Organisationen eingesetzt, die nach ISO 13485 oder anderen Qualitätsmanagement-Standards zertifiziert sind. Diese Standards erfordern, dass Organisationen Fehler erkennen und beheben und die Ursachen von Fehlern identifizieren und beseitigen, um zukünftige Fehler zu vermeiden.

CAPA Management im Pharma Umfeld

Um die Kontinuität der Qualitätsverbesserung sicherzustellen, sollten CAPA-Programme eine Rückverfolgbarkeit von Fehlern und Korrekturmaßnahmen aufweisen. Bei den meisten CAPA-Programmen werden Fehler in Form von Kundenbeschwerden, Nichtkonformitäten im internen Audit oder aus anderen Quellen erfasst.

Die Ursachen für diese Fehler werden dann identifiziert und bewertet, um zu bestimmen, ob eine Korrekturmaßnahme erforderlich ist. Wenn eine Korrekturmaßnahme erforderlich ist, muss sie entwickelt und implementiert werden.

Nach Abschluss der Implementierung muss die Wirksamkeit der Maßnahme überprüft und dokumentiert werden. Um die Kontinuität der Verbesserung sicherzustellen, sollte jede Organisation regelmäßig ihre CAPA-Programme überprüfen und gegebenenfalls anpassen.

CAPA-Management Software : Wir bieten CAPA-Software Beratung & Einführung - Corrective and Preventive Actions planen & umsetzen von GMP, FDA & ISO Standards wie u. a. der ISO 13485.

Wir sind Ihr kompetenter und zuverlässiger Partner in allen Fragen des CAPA-Managements. Wir planen und setzen Ihre Corrective and Preventive Actions um, damit Sie den GMP-, FDA- und ISO-Standards entsprechen.

Wir unterstützen Sie bei der Einführung unserer CAPA-Software und beraten Sie bei allen Fragen des CAPA-Managements.

CAPA-Maßnahmen-Management auf den Punkt gebracht:

☑ Abweichungsmanagement (Deviation Management)
☑ Beanstandungsmanagement (Complaint Management)
☑ Maßnahmenmanagement (Corrective and Preventive Actions)

Wir sollten reden...

… wenn Sie sich in einem oder mehrerer Bereiche wiederfinden. Aber wir sollten auch reden, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob wir Ihnen helfen können.

Meist lässt sich durch ein Gespräch ganz einfach klären, wo Bedarf besteht und wo genau wir helfen können.